Retour

Coordinateur CSV (Computer System Validation) / VSI (Validation des Systèmes Informatisés)

Réf.CTT-3711 - 07/04/2021

Postuler

Critères

Localisation :
Rhône-Alpes
Secteur d'activité :
Sciences de la Vie
Métier :
Ingénierie / Technique
Type de Contrat :
Contrat CDI
Partager :
Postuler

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients et contribuent à l'accélération de la transition énergétique partout dans le monde. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 15 pays.

Acteur reconnu pour notre expertise en CQV et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché.
Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Assystem CARE combine 30 ans d'expertise dans la santé et les sciences de la vie : la force de l'ingénierie, la puissance du digital et l'expérience en management de projet complexes nous permettent d'évoluer dans des environnements hautement régulés. Nous sommes un partenaire de référence, agile et fiable au service de la réussite des projets des industries de la santé et des sciences de la vie.

Description du Poste

Dans le cadre de notre participation au pilotage de projets sur des sites industriels pharmaceutiques, vous êtes en charge de la coordination et de la validation de systèmes informatisés et automatisés.

A ce titre, vous réalisez :

  • La Validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System) ;

  • Les Analyses fonctionnelles ;

  • La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation ;

  • L'exécution des tests IQ OQ PQ ;

  • La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx ;

  • L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients.


Profil

De formation Ingénieur ou Bac+5 en Automatisme, Informatique industrielle ou équivalent, vous avez acquis une expérience significative d'au moins 1 an dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en CSV sur des technologies Siemens, Schneider, Rockwell, Allen Bradley, …

Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation.

 


Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel.

Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie de demain !

 

Nous nous engageons au respect de l’égalité de traitement entre les candidats, et célébrons toutes les formes de diversité. Chez Assystem, seules les compétences comptent ! 

Postuler