Notre Offre d'emploi

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Chimie Fine H/F

  • Sciences de la Vie
  • CDI
  • Rouen
  • Anglais (Technique)
  • 08/12/2021
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À propos d'Assystem

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 6 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients et contribuent à l'accélération de la transition énergétique partout dans le monde. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, du digital et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 13 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Acteur reconnu pour notre expertise en CQV et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché.
Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Assystem CARE combine 30 ans d'expertise dans la santé et les sciences de la vie : la force de l'ingénierie, la puissance du digital et l'expérience en management de projet complexes nous permettent d'évoluer dans des environnements hautement régulés. Nous sommes un partenaire de référence, agile et fiable au service de la réussite des projets des industries de la santé et des sciences de la vie.

Description du Poste

Vous accompagnez nos clients grands comptes de l'industrie pharmaceutique et de la Chimie fine, dans la gestion des processus assurance qualité.

A cet effet, vous êtes en charge de :

Assurance Qualité Opérationnelle :

  • Accompagner les activités de libération des produits finis et intermédiaires commercialisés,
  • Evaluer les anomalies et déviations relatifs à la production dans les délais définis,
  • Participer et/ou superviser l’avancement des investigations avec la mise en place des actions correctives et préventives adéquates (CAPA),
  • Piloter le processus de gestions des déviations (KPI, délais, formation, documentation),
  • Clôturer les anomalies en assurant le processus d’information.

Documentation :

  • Veiller à l’application des procédures internes et de la réglementation en matière de qualité sur le site et coordonner/approuver l'établissement des différents documents en relation avec les différents services du site lors de la mise en place d’un nouveau produit sur le site.

Système qualité :

  • Réaliser les CAPA dans le cadre de son activité et assurer l’évaluation Qualité des demandes de changement ouvertes pour le site,
  • Participer aux programmes d’auto-inspection du site et audits internes et externes,
  • Contribuer à l’animation et aux formations Qualité au sein du service et sur le site auprès de différents intervenants. 

 

Profil

Formation initiale d’Ingénieur Chimiste ou généraliste ou Pharmacien complétée d’une formation en Assurance Qualité.

Minimum 2 ans d’expérience professionnelle dans un poste équivalent, dans un environnement industriel de la chimie ou de la pharmaceutique.

Vous maîtrisez les BPF/GMP et des compétences en Assurance de Stérilité sont un plus. 

Anglais professionnel indispensable pour être en mesure d’échanger avec les auditeurs et les interlocuteurs étrangers.

Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel.

Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie de demain !

 

Nous nous engageons au respect de l’égalité de traitement entre les candidats, et célébrons toutes les formes de diversité. Chez Assystem, seules les compétences comptent ! 

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