Notre Offre d'emploi

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

  • Sciences de la Vie
  • CDI
  • Suisse-romande
  • 12/11/2021
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À propos d'Assystem

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 7 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients et contribuent à l'accélération de la transition énergétique partout dans le monde. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 15 pays.

Acteur reconnu pour notre expertise en CQV et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché.
Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Assystem CARE combine 30 ans d'expertise dans la santé et les sciences de la vie : la force de l'ingénierie, la puissance du digital et l'expérience en management de projet complexes nous permettent d'évoluer dans des environnements hautement régulés. Nous sommes un partenaire de référence, agile et fiable au service de la réussite des projets des industries de la santé et des sciences de la vie.

Description du Poste

Vous intervenez sur un poste de consultant(e) de l'industrie pharmaceutique, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurance qualité en production ou au sein du contrôle qualité.

Votre rôle sera d’être le/la représentant(e) qualité référent(e) auprès des équipes de production ou du laboratoire de contrôle.

A cet effet, vous êtes en charge de :

  •  Améliorer la qualité, anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des CAPA ;
  • Assurer de l’application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation)
  • Assurer de la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication , Revoir les dossiers des lots
  • Revoir la documentation (procédures, instructions de travail, fiche d’enregistrement, dossier de lot…) liée à la production ou au contrôle qualité
  • Gérer les déviations et OOS, conduire les investigations et suivre l’implémentation des actions définies ;
  • Suivre et approuver les demandes de changements
  • Aider à la préparation et participer aux audits internes et externes, audits fournisseurs ;

Profil

De formation scientifique, vous justifiez idéalement d'une expérience significative d'un minimum de 4 ans sur un poste similaire idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous êtes autonome, rigoureux(se) et êtes doté de capacité d'adaptation. 

Vous disposez également d'un bon niveau d'anglais. 

 

 

 

Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel.

Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie de demain !

 

Nous nous engageons au respect de l’égalité de traitement entre les candidats, et célébrons toutes les formes de diversité. Chez Assystem, seules les compétences comptent ! 

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