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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

Réf.ABI-1688 - 08/11/2019

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Critères

Localisation :
Nord-Pas-de-Calais
Secteur d'activité :
Sciences de la Vie
Métier :
Ingénierie / Technique
Type de Contrat :
Contrat CDI
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Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché.
Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Description du Poste

Dans le cadre de la construction d'un nouveau site de production, vous prenez en charge :

- la réception et la mise en service d'équipements (FAT/ SAT) de type isolateurs, cuves, lyophilisateurs ou colonnes de chromatographie

- la gestion des interactions avec les fournisseurs

- la rédaction d'analyses de risques et de criticité

- la constitution du plan directeur de qualification

- l'établissement et l'exécution des protocoles QI, QO et QP

- le suivi des non-conformités et actions correctives associées

- la rédaction des rapports de qualification

- la validation des procédés de nettoyage. 



Profil

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum, sur le commissioning, la qualification et validation d'équipements au sein du secteur pharmaceutique ou des biotechnologies. 

Vous justifiez d'un esprit collectif, d'une certaine proactivité et d'une bonne capacité d'adaptation. 

Le poste est basé dans la région Nord. 


Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel.

Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie de demain !

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